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密螺旋体?Paridum抗体诊断剂(凝集法)

时间:2019-02-07来源:admin 作者:网络中心点击:
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密螺旋体?Paridum抗体诊断剂(凝集法)
[详细]
梅毒螺旋体抗体的诊断剂(聚合方法) - 日本富士Sailedia主要成分复杂的解决方案,使用说明,过敏颗粒,男人的特性和存储库2-8°100人有性繁殖检查显示的规格的妇女的??有效期24(月)制造公司Fujirui彪有限公司药典国家食品药品监督管理局(中)2009年字第3400834特点:。★从TPNichols股票纯化抗原纯化。敏感梅毒螺旋体,改进的产品的TPHA,以取代人工明胶粒子人工红细胞,其结果是容易观察到,产品更稳定和特异性优异。★梅毒检测?确证试验到最优★可以在不设备一起使用,即使一个人,全自动操作★对应于梅毒检测的每个周期,改进和第三阶段中的第一个的梅毒检测率。
Cylon TP原则上。
PA是涂在人工载体明胶颗粒(尼科尔斯株)梅毒螺旋体巴黎坝的合成细菌成分。
致敏粒子聚集与密螺旋体巴黎坝(TP)的样品中的抗体,进行颗粒凝集试验(PA)的方法来检测托瑞MONE马巴黎坝(TP)抗体的血清和血浆反应。它用于确定抗体滴度。
第二个
特征检查方法简单(微量滴定法),适用于选择大量样本。
反应时间短,可在2小时后测量。
为了尽可能地排除载体的非特异性聚集,使用了该公司开发的人工载体。

试剂盒配置包由以下试剂和随附设备组成。
注意:定性试验A的样品的数目:溶液(液体)被用于调节致敏粒子和脱敏的颗粒。
B:稀释的血清(液体)溶液用于样品稀释。
C:制备致敏1下%的赌注回购的Nema巴黎坝(尼科尔斯株)用含有明胶颗粒(冻干)的增感颗粒的浓度为1%。
d:由未致敏粒子(冻干产品)用单宁酸处理过的制备的1%明胶的颗粒。
E:阳性对照血清(液体),抗体滴度与抗Telponema苍白球免疫血清(尼科尔斯株)1:用320(最终稀释倍数醉)制备。
设备滴管25uL2该针筒仅用于致敏粒子和非致敏粒子的落下。请不要使用其他东西。

检测血清和血浆中的梅毒螺旋体(TP)抗体并测定其抗体滴度。

试剂A的制备:根据测量程序使用溶液(液体)。
B:根据测量程序使用血清稀释液(液体)。
C:通过添加一定量的溶液来制备敏化颗粒(冻干的)。
请在使用前30分钟在室温(15~30℃)下准备。
D:通过添加一定量的溶液来制备非致敏颗粒(冻干的)。
请在使用前30分钟在室温(15~30℃)下准备。
E:根据测量程序使用阳性对照血清(液体)。

在仪器上使用此试剂时,请准备以下设备。
微量取样器U型微反应板25μL(0。
25μL微量移液管(0。
通过移液管微量移液管和校准的滴管混合器判断观察板。
操作注意事项由于样品中的其他成分如红细胞可能会干扰反应,请在离心后检查。
即使血清样品被钝化,也不会影响测试结果。
混合后请使用敏化颗粒和非敏化颗粒。
将微量培养板的内容物充分混合并静置。
在反应过程中,必须摇动它覆盖微反应板。
(8)测量操作当使用自动分析仪使用试剂时,请按照仪器的使用说明书进行操作。
以下是手动方法,请尽可能以最快和最一致的方式操作。
方法1滴加到稀释使用血清(见表1)微量第一孔微量反应板,共4滴(100L)所得,并用1滴(25)逐滴加入。L)从第二洞到第四洞。
使用微量移液管,在第一个孔中取25μl样品。
此后,使用微量移液管或微量移液管将样品从第一孔稀释2倍至第四孔。
使用试剂盒中提供的滴管,它滴加一滴(25L)的未敏化的颗粒与第三阱中的溶液,逐滴和致敏粒子的液滴(25L)至第四孔中加入。
使用板混合器,并且在强度混合30秒,如微板的内容不被散射,后塞住并在室温下(15?30℃)水平向左。
2小时后,将反应图像记录在观察镜上并观察,或用免疫稀释测量装置测量。
此外,如果在第二天离开,检查结果不会受到影响。
使用方法2再次在决定性意义上测试在方法1中确定为阳性的样品。
2
方法2稀释(见表2)从所述第二液滴总计4滴在血清微反应平板(100微升)的阱第一微量,和(25微升)1滴逐滴加入。好到芮结束。
使用微量移液管,在第一个孔中取25μl样品。
然后使用微量移液管或微量移液管以2n方式从第一个孔稀释到Zui后的孔中。
未致敏粒子与所述试剂盒(25微升)供给吸管1滴逐滴加入到第三阱,其滴加致敏粒子从第四阱(25微升)1滴那些醉后加入。。
使用板混合器,并且在强度混合30秒,如微板的内容不被散射,后塞住并在室温下(15?30℃)水平向左。
2小时后,将反应图像记录在观察镜上并观察,或用免疫稀释测量装置测量。
此外,第二天离开不会影响试验结果。
表23在对照试验中,证实没有敏化颗粒的每个样品的反应(最终稀释因子Zui 1:40)是( - )。
确认在每次试验中血清稀释剂和敏化颗粒与未致敏颗粒之间的反应是( - )(培养基管理)。
在与样品相同的测定中测试每个试剂盒中的阳性对照血清。
将阳性对照血清调节至抗体滴度为1:320(zui的最终稀释度)。

确定测量结果的方法1。
反应图像的评价将微孔板放置在观察板上,观察颗粒的反应图像。
将反应图像与介质图像进行比较,并参考表3进行评估。
表32
标准为阳性:反应图像未致敏粒子(最终稀释倍数醉1:40)的( - )和被确定时,反应图像(最终稀释倍数)的增感颗粒的最终阳性醉当测量方法2的反应图像为(+)时,zui的最终稀释比被判断为(+)。它显示为抗体滴度。
阴性:未致敏粒子的无论反应图像,所述致敏粒子的反应图像(最终稀释倍数醉1:80)是( - )如果由醉的最终决定表示为负。
保留B):将反应图像未致敏粒子(最终稀释度1:40醉)( - ),然后,确定致敏粒子的反应图像(最终稀释度1:80醉)。(&;),Zui最终决定被预订。
如果注)抗体被确定为阳性或持有,你需要一段时间才能使从,足以判断一个时间推移检查用于结合其他实验室检查和症状的结果。
对于这两个10致敏粒子和致敏粒子(同上),它示出了用于聚集样品吸收操作中,新的测试是基于所述吸收操作的完成按以下顺序进行。颗粒未致敏,并且未使用定量溶液制备。
除了小试管95μL的样品,在室温下(15?30℃)下经20分钟,并混合(5分钟以2000rpm),然后分离上清液吸湿稀释样品(1:20)]。请特别注意不要将50μL的颗粒混合到反应板的第三个孔中。
第四孔后,以前添加的25微升血清稀释度,使用醉的第三阱的微量或微量一个孔2 n,其中稀释。
以与“测量操作”2-3)中相同的方式执行确定。
通常它被先前的吸收操作完全吸收,但如果吸收不干净,请使用其他检查方法。
十一
性能1.特异性试验根据标准样品规定进行分析时,阳性标准样品的抗体滴度在±1的范围内?一个试管和阴性标准样品在1:80处显示无聚集图(最终稀释因子为Zui)。
2
当按照规定测试灵敏度测试试剂盒中包含的阳性对照血清时,抗体滴度在<< 5的范围内。一根管与标准值有关(最终稀释系数为1:320)。
3
再现性试验相同的样品(最终稀释倍数醉:1:160或更高),重复5次试验,抗体效价的频率的频率为0 <<高范围内。1管
十二
从391个相关性中取样,并研究它们与对照(间接血细胞凝集反应)之间的百分比同一性。结果如下所示。
样本数是n = 391,并且是100%匹配率范围内的一个管。
用于试剂的保留的测量时的注意事项和处理,用于测量所述梅毒抗体滴度梅毒螺旋体(TP)在样品中,而不是直接地(例如FTA-ABS法)等方法请使用它。密螺旋体用于确定苍白球。
如果确定抗体为阳性,请根据其他检测结果和临床症状进行彻底判断。
梅毒感染在TP的早期阶段,可能没有抗体产生,或者可能存在少量抗体产生。
如果怀疑自己被感染,即使这种试剂的结果是否定的,它将以确定的时间和其他试验检查(梅毒脂质抗原,例如使用,FTA-ABS测试)结合临床症状做出综合判断。
在血清的免疫反应中,一般需要考虑前区现象,所以请注意。
服用含免疫球蛋白的血液制品的患者样本取决于所采用的配方可能具有阳性结果,因此可以做出准确的决定。
在样本中,可能存在HBV,HCV,HIV等,因此在处理样本时应特别小心。
此外,次氯酸钠(有效氯浓度为1000ppm,浸渍一个或多个小时),添加戊二醛(2%),使用的设备(移液管,试管,等),废物的,除了消毒和废物,用高压蒸汽(121℃超过1小时)灭菌和焚烧也是必要的。
试剂溶液,血清稀释液和阳性对照血清含量为0。
1%的叠氮化钠防腐剂。
为避免形成爆炸性金属叠氮化物,请在丢弃时用大量清水冲洗。
试剂盒中的试剂结合起来产生正确的反应。小心不要混合不同生产批号的试剂。
该试剂基于Fujirube Europe制造的FASTEC U微反应板制备。
请参阅本试剂的使用说明,设备使用方法。
如果您不小心将试剂吞入口腔或眼睛,请采取紧急措施,如用水适当清洗。如有必要,请咨询医生。
处理试剂和容器时,请根据废物处理法分离医疗废物和工业废物。试剂盒中的冻干产品原则上限于制备日期,但在2-10℃下储存时在7天内稳定。
但是,作为预防措施,请执行测试前管理的测试。
同样,如果保存敏颗粒和米佐感颗粒的准备后,就要小心异物不混合,请用这样的密封膜密封。
请仔细观察该试剂的储存条件,以免冻结不同的试剂。
十四储存在15~10°C储存。
有效期为1年(见识别外箱和容器)16。
包装单元20测试/瓶555测试/瓶4描述:公司是Panbio Australia公司在中国的产品的总代理。
本中文版手册由广州建伦生物科技有限公司的研究人员翻译。如果处理中出现错误或缺失,请参阅英文制造商的手册。
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